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EDDIE ANGLES - HNAL- 2011 Factores asociados a fracaso al TARGA en pacientes con infección VIH en el Hospital Nacional Arzobispo Loayza – 2009. Estudio Cualicuantitativo

Breve descripción del Estudio

OBJETIVO. Determinar los factores asociados al fracaso de tratamiento antirretroviral de gran actividad en pacientes con infección VIH en el Hospital Nacional Arzobispo Loayza. MATERIAL Y METODO. Estudio Cualicuantitativo descriptivo y analítico, Investigación cuantitativa: Estudio de caso control, se analizo con STATA v.10. Investigación cualitativa: Por muestreo teórico se realizo entrevistas a profundidad, hasta alcanzar saturación de datos, se analizo con ATLAS ti v.5. RESULTADOS: Estudio Cuantitativo. Se analizaron 36 casos y 36 controles. El promedio de veces que los casos abandonaron el tratamiento (1,33), historia de abandono al TARGA (OR = 8.67 IC = 2,4 – 31), sexo masculino (OR = 3,53 / IC = 1.05 – 11,84), orientación sexual (OR = 4.68 IC = 1.01 – 21.52) mayor grado de instrucción (OR = 2,3 IC = 4 – 12), el tiempo promedio de fracaso fue 21 meses, al esquema AZT/3TC/NVP (80,6%). Los factores de riesgo más importantes de fracaso son abandono al tratamiento, sexo masculino y orientación sexual, en el análisis multivariado se hallo un ABC = 0,79 para tres factores y ABC = 0,72 para el factor abandono. Estudio Cualitativo. Se realizaron 14 entrevistas a profundidad. El agente de soporte, generalmente es un familiar, refirieron no tener actualmente una pareja estable, pero si parejas sexuales, un varón manifestó tener trabajo sexual. La mayoría de los pacientes reconoció haber consumido bebidas alcohólicas. El promedio de diagnóstico de VIH es 6 años, el promedio de adherencia (80%). El 95% de los pacientes que reportaron abandono de TARGA en algún momento. El conocimiento de transmision diagnostico y tratamiento de VIH por pate de los pacientes es aceptable. La percepcion del hospital y trabajadores del servicio de infectologia es bueno mas no asi de los otros servicios del hospital. CONCLUSION. La falla al tratamiento antirretroviral es multifactorial, el factor abandono de tratamiento es el más importante asociado a fracaso de TARGA, relacionado a falta de adherencia.

Institución (es), organización (es), organismo (s) responsable

Responsable(s)

Responsable(s)Correo Electrónico
EDDIE ANGLES YANQUIeddieangles@gmail.com

Responsable(s) del llenado del formulario Correo Electrónico
EDDIE ANGLES YANQUIeddieangles@gmail.com

Ubicación del Estudio

PaisRegionProvinciaDistrito
PerúLIMA

Fecha de inicio y fecha final del estudio

Fecha de Inicio:  Septiembre 2009     Fecha de Término:  Febrero 2010

Antecedentes del Estudio

Tuboi et.al, en un estudio realizado en Brasil, encontró en un análisis univariado de pacientes que iniciaron terapia después 1999, edad <30 a="" os="" diagn="" stico="" previo="" de="" sida="" carga="" viral="" basal="" elevada="" 5a="" educaci="" n="" formal="" span="">La no adherencia y tipo de régimen usado fueron asociados con fracaso virológico. Sin embargo, en un análisis multivariado, solo la carga viral basal elevada y no la adherencia fueron independientemente asociadas con fracaso virológico.

Ó. Alvis et. al, estudio realizado en Perú, reporta la no adherencia al tratamiento antirretroviral de gran actividad es la principal causa de fracaso terapéutico, encuestó a 465 personas. Concluyen que la prevalencia de no adherencia fue mayor a la reportada previamente en este mismo hospital, pero similar a la encontrada en diferentes estudios, pese a la heterogeneidad de los mismos. Los factores de tipo psicosocial fueron los que influyeron de forma más importante en la falta de adherencia al tratamiento antirretroviral.

Identificación y breve descripción del problema

La epidemia del VIH/SIDA representa un desafió para los servicios de salud a nivel mundial, el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) así como la adherencia al tratamiento son factores importantes en el manejo de personas infectadas. Para controlar la Infección VIH y evitar los efectos de la replicación viral sobre el sistema inmunitario y por ende sobre la progresión de la enfermedad, es necesario que la terapia consiga una supresión viral sostenida y máxima, con viremia plasmática indetectable. El fracaso al TARGA es multifactorial, la no adherencia es el principal factor o acaso el más importante. Los pacientes de riesgo para la no adherencia incluyen individuos que abusan de sustancias o del alcohol, que presentan efectos colaterales. Otros trabajos han identificado que tanto los pacientes con depresión como los pacientes de menor edad también tienen un riesgo particular, la experiencia de los médicos juega un rol importante, la confianza del paciente en los efectos positivos de TARGA y el apoyo social, la raza, el sexo o la etapa de la enfermedad también son incluidos como factores asociados a falla.

Objetivo(s) del Estudio

El objetivo General

  • Determinar los factores asociados al fracaso de tratamiento antirretroviral de gran actividad en pacientes con infección VIH en el Hospital Nacional Arzobispo Loayza

Los Objetivos Específicos

  • Describir las características socio demográficas de los pacientes que fracasaron al tratamiento antirretroviral en el Hospital Nacional Arzobispo Loayza.
  • Describir las características clínicas y conductuales de los sujetos de estudio.
  • Describir las principales características epidemiológicas de los sujetos de estudio.

Describir los conocimientos de VIH y percepciones acerca del personal de salud de los sujetos de estudio

¿El estudio fue aprobado por un comité de ética acreditado?

Sí ( )   No (     )

- COMITE DE ETICA DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD - INS

Población(es) sujeto de estudio

Los participantes del estudio son usuarios del servicio de Consultorio externo de Infectología del Hospital Nacional Arzobispo Loayza, desde Mayo del 2004 hasta diciembre 2008, mayores de 18 años con diagnóstico de Infección VIH, que continúen en TARGA y tengan controles regulares hasta el momento de ser incluidos en el estudio.

Tipo de estudio

Cualitativo (     )   Cuantitativo ( )   Cualitativo y Cuantitativo (     )

Metodología del estudio

MUESTRA

Investigación cuantitativa.

Casos: Usuarios del servicio de Consultorio externo de Infectología desde Mayo del 2004, con diagnóstico de Infección VIH, que al momento se encuentren recibiendo “terapia antirretroviral de rescate”, debido a fracaso de tratamiento; además deberán cumplir los siguientes requisitos:

Dos controles de carga viral “detectable” (>400 Copias/ml) que hayan sido tomados con tres meses o más de diferencia entre sí. Después del ano de tratamiento

Continuar en TARGA y tener controles regulares hasta el momento de ser incluidos en el estudio

Controles: Usuarios del servicio de Consultorio externo de Infectología desde Mayo del 2004, con diagnóstico de Infección VIH, en TARGA, que no estén catalogados como “Fracaso a TARGA”

Por lo menos dos controles de Carga viral, con 6 meses de separación entre y cuyos resultados sean todos “Indetectable” (<400 copias="" ml="" span="">

Continuar en TARGA y tener controles regulares hasta el momento de ser incluidos en el estudio

 Investigación cualitativa: Se realizo un Muestreo Teórico, utilizando entrevistas a profundidad a los casos seleccionados que fracasaron al TARGA, El muestreo continúa hasta que se alcanza la saturación de datos.

 INSTRUMENTO

 Investigación cuantitativa

Anexo 1. ficha de recolección de datos

Investigación cualitativa

Anexo 2. Entrevista a profundidad

Cuestionario guía para entrevista

PROCEDIMIENTO 

Investigación cuantitativa: Para el análisis se utilizo el paquete estadístico SPSS 11. Para el análisis multivariado se utilizo el software de análisis estadístico STATA 10, realizando regresión logística, mediante modelos anidados. Stepforward

Investigación cualitativa: Las entrevistas a profundidad fueron grabadas y transcritas al 100%, comparadas entre sí para encontrar similitudes y diferencias que nos permitan buscar tendencias y agruparlas por tipo de respuesta. Se utilizo un Software para análisis de datos cualitativo, ATLAS.ti v.5

 

Hallazgos clave del Estudio

Estudio Cuantitativo. Se analizaron 36 casos y 36 controles, la Relación masculino/femenino (3:1), menores de 40 años (70%), solteros (58.3%), estudio superior (13,9%), población heterosexual (89%). El promedio de tiempo entre el diagnóstico y el inicio de TARGA (16,7 meses), el inició con recuento de CD4 menor a 200 cel/mm3 (90%). El promedio de veces que los casos abandonaron el tratamiento (1,33), historia de abandono al TARGA (OR = 8.67 IC = 2,4 – 31), sexo masculino (OR = 3,53 / IC = 1.05 – 11,84), orientación sexual (OR = 4.68 IC = 1.01 – 21.52) mayor grado de instrucción (OR = 2,3 IC = 4 – 12), el tiempo promedio de fracaso fue 21 meses, al esquema AZT/3TC/NVP (80,6%). Los factores de riesgo más importantes de fracaso son abandono al tratamiento, sexo masculino y orientación sexual, en el análisis multivariado se hallo un ABC = 0,79 para tres factores y ABC = 0,72 para el factor abandono. Estudio Cualitativo. Se realizaron 14 entrevistas a profundidad Area de caracteristicas socio demograficas. La mayoría forman parte de familias extensas, refirieron tener una relación normal/común con sus familiares, resaltaron presentar problemas económicos. El agente de soporte, generalmente es un familiar su ayuda se centra en cumplimiento del tratamiento y apoyo emocional. Han adoptado un nuevo estilo de vida a raíz de su condición de persona que vive con VIH. Area de caracteristicas conductuales. El número de parejas sexuales es variable puede ir desde 2 hasta 100, en su mayoría refirieron no tener actualmente una pareja estable, pero si parejas sexuales, Solo un entrevistado varón manifestó tener trabajo sexual. La mayor parte de los pacientes reconoció haber consumido bebidas alcohólicas. Area de caraceristicas clinicas, El promedio de tiempo de diagnóstico de VIH es 6 años. La mayoría de pacientes manifestó haber presentado al menos una reacción adversa al TARGA, Lipodistrofia, estreñimiento y gastritis, Respecto a la adherencia conocen su significado e implicancias, el promedio de adherencia (80%). El 95% de los pacientes que reportaron haber abandonado el tratamiento en algún momento. Area de conocimiento, El conocimiento de transmision diagnostico y tratamiento de VIH por pate de los pacientes es aceptable., Area de percepciones, La percepcion del hospital y trabajadores del servicio de infectologia es bueno mas no asi de los otros servicios del hospital. Conclusion. La falla al tratamiento antirretroviral es multifactorial, el factor abandono de tratamiento es el más importante asociado a fracaso de TARGA, relacionado a falta de adherencia

Factores que han facilitado o dificultado el Estudio

¿Cuáles han sido los factores de éxito para el estudio?

Los factores de éxito fueron registrados en los informes del Estudio.  

Participacion voluntaria de pacientes con diagnostico de VIH del servicio de infectologia, entendiendo el problema de fracaso a tratamiento, colaboracion en el estudio

Complementar el estudio cuantitativocon un cualitativo ademas de conocimiento en el desarrollo de estudios cualitativos

Apoyo de la jefatura y direccion del hospital

¿Cuáles han sido las debilidades y dificultades que han actuado contra el estudio y la forma como se resolvieron?

Las debilidades o dificultades fueron registradas en los informes del Estudio.  

El Diseño del estudio caso control se considero 1:1 pero fue complementado con el estudio cualitativo

El numero de casos calculado inicialmente fue mayor, pero muchos casos (25) salieron por que se considero solo a pacientes que iniciaron el TARGA y fallaron en el programa del hospital

Lecciones aprendidas

¿Qué lecciones aprendidas destacaría del proceso o procesos de implementación de este estudio?

Las lecciones aprendidas fueron registradas en los informes del Estudio.  

Los combinacion de estudios cualicuantitativos son importantes por que se encuentran datos que en los estudios cuantitativos muchas veces no se logran identificar.

Al realizar la atencion de pacientes en TARGA en los servicios de salud la adherencia se ha descuidado, probablemente por el numero de atenciones cada vez mayor y el numero mayor de personas infectadas por VIH, no se mide adecuadmente la adherencia, no se hace entrevistas o preguntas mas detalladas y solo se registra porcentajes de adherencia, al realizar entrevistas a profundidad se encontraron otros factores asociados a fracaso como abandono de tratamiento, consumo de alcohol o drogas, conducta sexual de riesgo, trabajo sexual, que en las consultas normalmente no son reportadas, ademas de conocer el la percepcion de los usuarios acerca del personal y servicio de salud

¿Cuál ha sido la relevancia del Estudio en el contexto de la respuesta Nacional a la epidemia del VIH y Sida?

Se busco aportar nuevos conocimientos acerca de los factores asociados a fracaso de tratamiento al VIH, frecuencia de fracasos y características de los pacientes con infección VIH que requieren terapia de rescate, además de manera indirecta disminuir el fracaso a TARGA partiendo de conocer los factores asociados al mismo y modificarlos en el futuro en caso de ser susceptibles a ello.

Recursos Financieros y de otro tipo utilizados en el estudio (indicar la moneda)

S/.11490.00 (Nuevos Soles)   Fuente: INS

Indique la documentación que reseña el Estudio (colocar el link completo)

Tuboi SH, Harrison LH, Sprinz E et al. (2005) Predictors of virologic failure in HIV-1-infected patients starting highly active antiretroviral therapy in Porto Alegre, Brazil. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome 40, 324–328.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16249707

Factores asociados a la no adherencia al tratamiento antirretroviral de gran actividad en adultos infectados con el VIH-sida
http://www.scielo.org.pe/pdf/afm/v70n4/a07v70n4.pdf

Ubicación del estudio en la clasificación del CVCC

Atención y apoyo a PVVS
  - Adherencia tratamiento

Etiquetas (descriptores, palabras clave)

ANEXO

Anexo a Formato de Presentación de Estudios CUANTITATIVO
 
Nro Item Sí No
1 OBJETIVOS DEL ESTUDIO
¿Se definieron claramente el/los objetivo(s) del estudio
2 CRITERIOS DE INCLUSION EXCLUSION
¿Se establecieron y detallaron los criterios de inclusión y exclusión de los sujetos en la muestra?
3 TAMAÑO DE LA MUESTRA
¿El tamaño de la muestra fue calculado de manera tal que permita que el estudio tenga suficiente poder estadístico?
4 TAMAÑO DE LA MUESTRA
¿Se reclutó un número de sujetos cercano al calculado?
5 TECNICA DE MUESTREO
¿Los individuos fueron seleccionados utilizando un método de muestreo probabilístico?
6 REDUCCION DE ERRORES
¿Se han realizado acciones tendientes a minimizar el error en la recolección de datos?
7 PLAN DE ANALISIS DE DATOS
¿El estudio presenta o describe cual ha sido el plan de análisis de los datos, que incluye análisis univariado, bivariado o multivariado (cuando corresponda) para dar respuesta a los objetivos del estudio?
8 LIMITACIONES DERIVADAS DE LA METODOLOGIA
¿El estudio reconoce describe o evalúa la presencia de las limitaciones (sesgos) impuestas por la metodología?
9 SIGNIFICACION ESTADISTICA
¿Se presenta los resultados con adecuada valoración de sus intervalos de confianza y la significación estadística de los hallazgos?
OTROS ASPECTOS DE LA EJECUCION DEL ESTUDIO
10 ¿Los sujetos del estudio recibieron información clara al firmar el consentimiento como participante del estudio? 
11 ¿Se ha garantizado la confidencialidad de los sujetos del estudio? 
12 ¿El estudio se ajusta a las regulaciones establecidas en la legislación nacional sobre la materia? 

Ultima modificación el Viernes, 09 de Diciembre de 2011 17:47

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